人是潔凈室中最大的污染源，要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度，人員的凈化是十分必要的。
一、人員衛(wèi)生管理
建立健康檔案。養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗手、洗澡、剪指甲、理發(fā)，勤換衣，嚴(yán)禁吸煙等。
二、人員凈化
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)人員凈化用室和生活用室的設(shè)置，應(yīng)符合下列要求:
1、人員凈化用室應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級(jí)要求設(shè)置。不同空氣潔凈度等級(jí)的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化用室（區(qū)），其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。
2、人員凈化用室應(yīng)設(shè)置換鞋、存外衣、盥洗、消毒、更換潔凈工作服、氣閘等設(shè)施。
3、廁所，淋浴室、休息室等生活用室可根據(jù)需要沒置，但不得對(duì)醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）產(chǎn)生不良影響。
人員凈化用室和生活用室的設(shè)計(jì)，應(yīng)符合下列要求:
1、人員凈化用室入口處，應(yīng)設(shè)置凈鞋設(shè)施；
2、存外衣和更換潔凈工作服的設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置；
3、外衣存衣柜應(yīng)按設(shè)計(jì)人數(shù)每人一柜設(shè)置；
4、人員凈化用室的空氣凈化要求，應(yīng)符合GMP和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
5、盥洗室應(yīng)設(shè)置洗手和消毒設(shè)施；
6、廁所和浴室不得設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域內(nèi)，宜設(shè)置在人員凈化用室外需設(shè)置在人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)有前室。
7、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口處應(yīng)設(shè)置氣閘室:氣閘室的出入門應(yīng)采取防止同時(shí)被開啟的措施。
8、青霉素等高致敏性藥品、某些甾體藥品、高活性藥品及有毒害藥品的人員凈化用室，應(yīng)采取防止有毒有害物質(zhì)被人體帶出人員凈化用室的措施。
進(jìn)入潔凈工作室的人員必須經(jīng)過一系列的凈化程序。人員凈化應(yīng)當(dāng)循序漸進(jìn)，有一個(gè)合理的程序，在凈化過程中，避免已清潔部分被臟的部分再污染。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)人員凈化用室和生活用室的而積應(yīng)根據(jù)不同空氣潔凈度等級(jí)和工作人員數(shù)量確定。
下面是國(guó)內(nèi)潔凈廠房常用的人員凈化程序。
1、非無菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序
a.進(jìn)入不同空氣潔凈度等級(jí)非無菌潔凈室（區(qū)）的人員凈化設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置
b.進(jìn)入10萬級(jí)、30萬級(jí)潔凈室（區(qū)）的人員，已有總更衣的，實(shí)線框內(nèi)程序可在同一房間內(nèi)進(jìn)行；無總更衣時(shí)，實(shí)線框內(nèi)程序宜按虛線分別在兩個(gè)房間內(nèi)進(jìn)行。
c.手消毒室也可設(shè)在氣閘室內(nèi)，氣閘室可由緩沖室代替。
2、進(jìn)入無菌潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序。
潔凈服的洗滌:不同潔凈級(jí)別的工作服應(yīng)分別洗滌。干燥和包裝應(yīng)在潔凈環(huán)境下進(jìn)行；干燥后需要滅菌的服裝，逐件裝入滅菌袋，集中滅菌。非無菌服裝干燥后，應(yīng)妥善存放，防止污染。