對于藥廠設(shè)計(jì)來說，我們需要根據(jù)藥品的種類和工藝進(jìn)行設(shè)計(jì)，不同的藥品有不同的工藝，下面華盛興邦就給大家介紹下片劑、膠囊車間設(shè)計(jì)的方法。
口服固體制劑一般包括片劑、膠囊劑、顆粒劑，各種劑型工藝既有區(qū)別又有聯(lián)系，下面根據(jù)口服固體制劑的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備結(jié)合GMP要求，針對每個(gè)劑型工藝舉例說明。
（1）藥廠片劑車間設(shè)計(jì)。
圖1所示為藥廠片劑車間工藝布置圖。該車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級，其結(jié)構(gòu)形式為單層框架，層高為5.10m；潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂，吊頂高度為2.70m。控制區(qū)潔凈級別為30萬級。其生產(chǎn)工藝流程圖及潔凈區(qū)域劃分如圖1所示。
車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進(jìn)入潔凈區(qū)，人流和物流無交叉。整個(gè)車間主要出人口分三處，一處是人流出入口，即人員由門廳經(jīng)過更衣進(jìn)入車間，再經(jīng)過洗手、更潔凈服、手消毒進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)；一處是原輔料入口，即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入；另一處為成品出口。
車間內(nèi)部布置主要有濕法混合制粒、烘箱烘干、壓片、高效包衣、鋁塑包裝等工序。
圖1：藥廠片劑車間設(shè)計(jì)圖
（2）藥廠膠囊車間設(shè)計(jì)
圖2所示為膠囊劑車間工藝布置圖。該車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級，結(jié)構(gòu)形式為單層框架，層高為5.10m；潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂，吊頂高度為2.70m，一步制粒局部抬高至3.5m。控制區(qū)潔凈級別為30萬級。車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道并經(jīng)過一定的凈化措施進(jìn)入潔凈區(qū)，人流和物流無交叉。整個(gè)車間主要出入口分三處，一處是人流出入口，即人員由門廳經(jīng)過更衣進(jìn)入車間，再經(jīng)過洗手、更潔凈服、手消毒進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)；另一處是原輔料入口，即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入；再一處為成品出口。
圖2：藥廠膠囊車間設(shè)計(jì)圖
車間內(nèi)部布置主要設(shè)置有混合制粒干燥為一體的一步制粒機(jī)、全自動(dòng)膠囊充填機(jī)、鋁塑包裝機(jī)等。