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藥廠車(chē)間工藝布置對(duì)空調(diào)通風(fēng)專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)的要求

文章來(lái)源 成都藥廠設(shè)計(jì)裝修 作者:成都制藥廠房設(shè)計(jì) 時(shí)間:2020-01-17 16:31

暖通空調(diào)是藥廠保證原料質(zhì)量和生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵,下面筆者談下藥廠車(chē)間工藝布置對(duì)空調(diào)通風(fēng)專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)的要求。

 

(1)藥廠設(shè)計(jì)對(duì)暖通的基本要求

①進(jìn)入藥廠潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度級(jí)別。

②藥廠空氣潔凈度級(jí)別不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa。

③藥廠潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%。

 

(2)藥廠設(shè)計(jì)對(duì)暖通的特殊要求

①下列藥品生產(chǎn),其凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置:a.青霉素類(lèi)等強(qiáng)致敏性藥品;b.內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥物,例如頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)、單環(huán)內(nèi)酰胺類(lèi)、氧頭孢烯類(lèi)、碳青霉烯類(lèi)、口服頭孢菌素類(lèi)、內(nèi)酰胺和內(nèi)酰胺酶抑制劑的復(fù)方制劑,以及作用于甲氧西林耐藥球菌的藥物;c.避孕藥;d.放射性藥品;e.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域。

②負(fù)壓操作場(chǎng)所:a.青霉素類(lèi)等強(qiáng)致敏性藥品分裝室;b.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓;c.空氣潔凈度級(jí)別相同的區(qū)域,產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓;d.操作有致病作用的微生物的區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。

③空調(diào)排風(fēng)需要專(zhuān)門(mén)處理:a.青霉素類(lèi)等強(qiáng)致敏性藥品的生產(chǎn),排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求,排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口;b.生產(chǎn)性激素類(lèi)、避孕藥類(lèi)藥品的空氣凈化系統(tǒng)的氣體排放應(yīng)經(jīng)凈化處理;c.放射性藥的生產(chǎn),排放的空氣應(yīng)避免含有放射性微粒并符合國(guó)家關(guān)于輻射防護(hù)的要求與規(guī)定;d.來(lái)自危險(xiǎn)度為二類(lèi)以上病原體的空氣應(yīng)通過(guò)除菌過(guò)濾器排放

④空氣不應(yīng)循環(huán)使用:a.放射性藥品的生產(chǎn),排放的空氣不應(yīng)循環(huán)使用;b.產(chǎn)塵量大的潔凈室(區(qū))經(jīng)捕塵處理仍不能避免交叉污染時(shí),其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風(fēng);c.來(lái)自病原體操作區(qū)的空氣不得再循環(huán)使用;d.產(chǎn)生易燃易爆氣體或粉塵的場(chǎng)所,其空氣不應(yīng)循環(huán)使用;e.產(chǎn)生濕熱氣體的場(chǎng)所,其空氣一般不循環(huán)使用。

 藥廠廠房設(shè)計(jì)

(3)藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分原則和要求

下列情況空氣凈化系統(tǒng)宜分開(kāi)設(shè)置:

①單向流潔凈室與非單向流潔凈室;

②高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng);

③產(chǎn)生劇毒有害物質(zhì)生產(chǎn)場(chǎng)所的凈化空調(diào)系統(tǒng)與普通房間凈化空調(diào)系統(tǒng);

④回風(fēng)溫度、濕度很高的凈化空調(diào)系統(tǒng)與回風(fēng)溫度、濕度較低的凈化空調(diào)系統(tǒng);

⑤運(yùn)行班次與使用時(shí)間不同的凈化空調(diào)系統(tǒng);

⑥樓層或平面分區(qū)不同的空氣凈化系統(tǒng);

⑦不同藥物劑型的空氣凈化系統(tǒng);

⑧對(duì)青霉素、激素、抗腫瘤類(lèi)藥物要設(shè)獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)。

 

(4)藥廠設(shè)計(jì)對(duì)排風(fēng)和除塵的要求

產(chǎn)生粉塵、有害氣體、濕熱氣體的工藝設(shè)備應(yīng)設(shè)局部排風(fēng)和除塵設(shè)施,當(dāng)為潔凈生產(chǎn)場(chǎng)所時(shí)應(yīng)采取防止倒灌措施;含有易燃易爆介質(zhì)的局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)采取防火防爆措施;排風(fēng)介質(zhì)中有害物濃度及排放量超過(guò)排放標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理;對(duì)含有水蒸氣和凝結(jié)性物質(zhì)的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)坡度及排放口。下列情況下,局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置:①有毒與無(wú)毒、毒性相差很大的排風(fēng)介質(zhì);②易燃易爆與一般介質(zhì)。

 

(5)藥廠設(shè)計(jì)對(duì)消毒、滅菌的要求

潔凈廠房要考慮空間消毒、滅菌和空調(diào)系統(tǒng)消毒、滅菌措施,至少要考慮兩種消毒、滅菌方式。

(6)藥廠設(shè)計(jì)對(duì)空調(diào)機(jī)房布置

空調(diào)機(jī)房宜布置在其所服務(wù)的區(qū)域附件

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