激情高潮呻吟抽搐喷水 I 国产96在线观看 I 毛片网免费 I 91成人在线视频观看 I app视频 I 中文毛片无遮挡高潮免费 I 国产日韩二区 I 国产精品又黄又爽又色无遮挡 I 欧美丰满少妇猛交 I 日本乱人伦在线观看 I 亚洲国产成人aⅴ毛片奶水 I 97色婷婷 I 91在线精品入口 I 亚洲第一色网 I 欧日韩免费视频 I 青青在线免费视频 I 色综合777 I 国产日韩精品suv

口服液劑生產對制藥凈化車間的潔凈度等級要求

文章來源 成都藥廠設計裝修 作者:四川華盛興邦凈化工程有限公司 時間:2020-07-03 17:23

最終滅菌口服液劑的主要生產工序包括稱量、配制、過濾、洗瓶和蓋、灌裝、封口、滅菌、燈檢、包裝和入庫等,其生產工藝流程及對環境的潔凈等級要求如圖1所示,其中稱量、配制、過濾、精洗瓶和蓋、灌裝封口等工序應在不低于D級的潔凈環境中進行。

 

1

1)稱量 嚴格按工藝操作規程的要求準確稱量。

2)配制和過濾 用新鮮純化水(不超過24h)進行配制,并按工藝規程進行檢查,合格后對其進行過濾。

3)洗瓶、膠塞 和蓋玻璃瓶先用飲用水粗洗,然后用純化水精洗,再經干燥滅菌后備用。

膠塞先用適宜的清潔劑洗滌,然后依次用飲用水沖洗和純化水清洗,再經干燥滅菌或用75%的酒精浸泡后使用。

鋁蓋先用飲用水漂洗干凈,再經干燥滅菌后備用。

4)灌封 利用灌裝機將口服液灌裝進玻璃瓶,并完成封口操作。

灌裝前容器和管道等均需用純化水沖洗干凈。一般情況下,配制后的藥液應在當天灌裝完畢。如確需保存,其允許時間應根據驗證數據來確定。

5)滅菌 灌封后應及時進行滅菌操作,并通過驗證來檢查滅菌效果。滅菌操作可在雙門式消毒柜中進行,原則上從灌裝到完成滅菌的時間不超過4h

6)包裝和入庫 按工藝規程將檢驗合格后的口服液瓶包裝后入庫。

返回頂部