無論對(duì)于任何工廠來說,產(chǎn)品與原料的倉儲(chǔ)及運(yùn)輸方式的設(shè)計(jì)都是整個(gè)工廠設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié),藥廠也是一樣。對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來說,制藥產(chǎn)品應(yīng)按照其穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)來設(shè)計(jì)存儲(chǔ)與運(yùn)輸條件。對(duì)于溫度/濕度等有嚴(yán)格要求的產(chǎn)品,其存儲(chǔ)環(huán)境與運(yùn)輸過程應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。儲(chǔ)運(yùn)過程不僅需要保證制藥產(chǎn)品儲(chǔ)存條件達(dá)到要求,產(chǎn)品從生產(chǎn)完成之后,在發(fā)貨、運(yùn)輸,到交付整個(gè)過程中也需要保證其良好的儲(chǔ)存條件。下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計(jì)之倉儲(chǔ)與運(yùn)輸?shù)淖⒁馐马?xiàng)。
一、倉儲(chǔ)區(qū)域分類
在藥廠設(shè)計(jì)中,倉儲(chǔ)區(qū)域按照用途分為原輔料庫、中間產(chǎn)品暫存庫、成品庫、不合格品庫、包材庫、危險(xiǎn)品庫等,各倉儲(chǔ)區(qū)域溫濕度要求和儲(chǔ)存物質(zhì)的要求直接相關(guān)。按存儲(chǔ)條件,倉儲(chǔ)區(qū)域可分為常溫庫、陰涼庫、冷庫、有特殊存儲(chǔ)要求的其他倉庫,以及化學(xué)危險(xiǎn)品庫和特殊藥品庫等。
有溫度控制要求的存儲(chǔ)區(qū)域統(tǒng)稱為溫控存儲(chǔ)區(qū)域,如常溫庫、冷庫(冷藏/冷凍)及冷藏冰箱、冷凍冰箱。
一、 運(yùn)輸方式
不同企業(yè)的藥品從生產(chǎn)商到終端患者,運(yùn)輸方式有所不同,按照運(yùn)輸途徑一般可分為陸運(yùn)、空運(yùn)、海運(yùn)。按照運(yùn)輸條件一般分為常溫運(yùn)輸和冷鏈運(yùn)輸在。對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來說,對(duì)溫度敏感的藥品,應(yīng)有控制措施保障藥品在運(yùn)輸過程的溫度。冷鏈運(yùn)輸過程常見溫控系統(tǒng)類型如下:
①主動(dòng)溫度控制運(yùn)輸系統(tǒng)——冷藏車、溫度受控遠(yuǎn)洋集裝箱、有源成組裝運(yùn)設(shè)備。
②被動(dòng)溫度控制運(yùn)輸系統(tǒng)——冷藏箱、保溫箱。
1、主動(dòng)溫度控制運(yùn)輸系統(tǒng)
系統(tǒng)本身具備溫度凋節(jié)控制功能,系統(tǒng)配備制冷和/或加熱部件。
2、被動(dòng)溫度控制運(yùn)輸系統(tǒng)
系統(tǒng)本身沒有溫度控制功能,通過保溫材料及蓄冷劑來維持產(chǎn)品溫度。常用的保溫材料包括聚丙烯、聚苯乙烯、聚氨酯、真空板等。常用的蓄冷劑包括冰袋、冰排等。
倉儲(chǔ)與運(yùn)輸設(shè)計(jì)是藥廠設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié),是產(chǎn)品從原料到成品質(zhì)量的重要保障,任何一家藥廠都要按實(shí)際情況,對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計(jì)。